SS-31 en México

El SS-31 pertenece a los péptidos Szeto-Schiller, una serie de moléculas cortas diseñadas por Hazel Szeto y Peter Schiller para alcanzar la mitocondria. Su secuencia es D-Arg-Dmt-Lys-Phe-NH2: cuatro residuos que alternan carga positiva y anillo aromático. Dmt es 2',6'-dimetiltirosina, un aminoácido que no aparece en las proteínas naturales, y la arginina en forma D junto con el extremo amidado lo protegen de las peptidasas. En la literatura figura también como elamipretida, su denominación común, como MTP-131 y, en trabajos antiguos, como Bendavia.

Esa alternancia de cargas y anillos le permite cruzar la membrana celular sin transportador y acumularse en la membrana mitocondrial interna. Ahí encuentra su blanco: la cardiolipina, un fosfolípido exclusivo de esa membrana que sirve de andamio a los complejos de la cadena respiratoria y a la ATP sintasa, y que da forma a las crestas.

Cuando la cardiolipina se oxida, el citocromo c unido a ella se comporta como una peroxidasa que oxida todavía más lípidos. El daño desorganiza las crestas, aumenta la fuga de electrones y termina liberando citocromo c, una de las señales que ponen en marcha la apoptosis. Los trabajos bioquímicos que caracterizaron la molécula describen que el SS-31 se une a la cardiolipina, frena esa actividad peroxidasa y ayuda a conservar el flujo de electrones y la síntesis de ATP. Al principio se le presentó como antioxidante dirigido; hoy el modelo central es el de estabilizador de la cardiolipina más que el de simple captador de radicales libres.

Su vida media en plasma se describe corta, de 30 a 60 minutos, aunque el efecto se prolonga por la retención del péptido en la mitocondria.

El SS-31 tiene una base preclínica amplia y es uno de los pocos compuestos de este catálogo que ha llegado a un ensayo de fase 3, con un resultado que vale la pena conocer.

Ensayo MMPOWER-3. Karaa y colaboradores asignaron al azar a más de 200 adultos con miopatía mitocondrial primaria a recibir elamipretida subcutánea, 40 mg una vez al día, o placebo durante 24 semanas. El estudio no alcanzó sus objetivos principales: ni la distancia recorrida en la prueba de caminata de seis minutos ni la puntuación de fatiga mejoraron frente a placebo, y tampoco lo hicieron los objetivos secundarios. El fármaco se toleró en general bien, con reacciones en el sitio de inyección como evento más frecuente [1]. Es un recordatorio de que un mecanismo convincente no basta para obtener un beneficio clínico medible.

Neuroinflamación en ratón. Zhao y colaboradores provocaron una inflamación sistémica en ratones con lipopolisacárido. Los animales que recibieron SS-31 mostraron menos disfunción mitocondrial en el cerebro, menos daño sináptico y menos deterioro de la memoria que los no tratados [2].

Otras líneas. La abundancia de cardiolipina en el corazón y en los túbulos renales explica que se haya estudiado en insuficiencia cardíaca, lesión por isquemia y reperfusión, daño renal agudo y músculo envejecido, con ensayos de fase 2 en algunas de esas áreas. Esos trabajos no forman parte de las referencias revisadas para esta página, así que aquí solo se mencionan como campos de estudio.

Situación regulatoria. En Estados Unidos, la elamipretida como medicamento terminado recibió en 2025 una aprobación acelerada de la FDA limitada al síndrome de Barth, una enfermedad mitocondrial genética muy rara. Esa autorización corresponde a ese producto farmacéutico y a esa indicación; no se extiende al SS-31 que se vende como reactivo de investigación.

Hay dos fuentes de cifras muy distintas, y no conviene mezclarlas. Se resumen como información de referencia.

• Ensayos clínicos. El MMPOWER-3 usó 40 mg diarios por vía subcutánea a lo largo de 24 semanas [1]. Ensayos más tempranos emplearon infusiones intravenosas con cantidades calculadas según el peso corporal.
• Protocolos de comunidad. Describen de 1 a 5 mg por aplicación subcutánea, de tres a cinco veces por semana, y algunos pasan a aplicación diaria. Los bloques reportados van de 4 a 12 semanas.
• Zona. Tejido subcutáneo del abdomen, el muslo o la parte alta del brazo, rotando el punto.
• Inicio. Los reportes sitúan los primeros cambios percibidos entre la segunda y la cuarta semana.

La diferencia de escala salta a la vista: las cantidades de comunidad son una décima parte o menos de la usada en el ensayo de fase 3, y no hay datos que definan una cantidad óptima para fines de longevidad. Como seguimiento se describen función renal (creatinina y filtrado glomerular) cada cuatro a seis semanas, presión arterial y, cuando el interés es cardíaco, vigilancia cardiológica.

En los ensayos el perfil reportado es benigno, con algunos matices.

Lo más frecuente: reacciones en el sitio de aplicación, como enrojecimiento, picor o irritación leve [1].

Lo menos frecuente: rubor pasajero y dolor de cabeza. Con dosis intravenosas altas en estudios clínicos se ha descrito hipotensión, y la náusea aparece de forma rara.

Situaciones de cautela que mencionan las fuentes: embarazo y lactancia, menores de edad y cáncer activo, en todos los casos por falta de datos, además de la hipersensibilidad a cualquier componente.

Interacciones descritas: con insulina se sugiere vigilar la glucosa, y con antiinflamatorios no esteroideos, la función renal. Las señales de alarma que listan los protocolos son hipotensión marcada, reacciones intensas en el sitio de aplicación, debilidad muscular o fatiga sin explicación y cualquier síntoma de alergia.

Producto exclusivo para investigación de laboratorio; no es un medicamento y no está destinado a consumo humano. El contexto legal está en ¿son legales los péptidos en México?.

Peptidos Lab ofrece el SS-31 liofilizado en dos tamaños de vial:

Ambos están en SS-31. Cada lote se analiza por HPLC con pureza de ≥99 %; en este péptido la identidad pesa tanto como la pureza, porque la 2',6'-dimetiltirosina no es un aminoácido habitual, y el certificado de cada lote se consulta en COAs. Con el rango de comunidad de 1 a 5 mg por aplicación, el vial de 10 mg rinde de dos a diez aplicaciones y el de 50 mg de diez a cincuenta; a la cantidad del ensayo de fase 3, en cambio, un vial de 50 mg no llegaría a dos días. El planificador de viales ajusta la cuenta a la frecuencia que definas. Al juntar 3 o más viales sueltos, de este o de otros compuestos, se aplica el descuento por volumen: 5 % desde 3, 10 % desde 5 y 15 % desde 10, que no se combina con cupones.

Moléculas relacionadas. El MOTS-c comparte el terreno mitocondrial, pero es una señal natural codificada en el ADN de la mitocondria y no un péptido de diseño. El NAD+ se asocia por su papel en la cadena respiratoria: el SS-31 actuaría sobre la estructura y el NAD+ sobre el combustible. En reparación de tejidos se le menciona junto al BPC-157. El kit Antienvejecimiento Definitivo lo reúne con Epithalon, GHK-Cu y MOTS-c, y hay más compuestos en longevidad y antienvejecimiento.

El SS-31 se reconstituye con agua bacteriostática. La concentración de 1 mg/mL que citan las fichas es cómoda para medir, pero exige volúmenes grandes; la tabla muestra varias opciones:

Son concentraciones de laboratorio. El diluyente se añade despacio y el vial se gira con suavidad, sin vórtex ni agitación fuerte. El procedimiento general está en cómo reconstituir un péptido y otros volúmenes se calculan en la calculadora de reconstitución.

Conservación. Liofilizado, a −20 °C para guardarlo meses o entre 2 y 8 °C si se usará pronto, siempre protegido de la luz. Reconstituido, la ventana es más corta que en muchos péptidos: refrigerado y dentro de 7 a 14 días, porque la molécula es sensible a la oxidación. Por eso se suele preparar justo antes de empezar a usarlo y, con el vial de 50 mg, elegir un volumen que se consuma dentro de ese plazo.